Apple Watch 4、5,6がOSアップデートで心電図アプリに対応!日本独自規制による何重苦をクリアか

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Apple Watch 4から搭載された『心電図機能』。iOS 14.4とwatchOS 7.3へのアップデートにより、ようやく日本でも利用可能になる事をApple公式にアナウンスしました。

Apple Watch 心電図

海外の『Apple Watchに命を救われた』という報道を見る度に、日本で利用出来ない事に違和感を感じていました。日経XTECHの記事には『なぜ使えないか』についてその詳細が書かれています。

該当記事から要点を抜粋すると、Apple Watchの心電図機能を有効にして日本で発売するには、下記の3点をクリアする必要あり。

(1)医療機器等外国製造事業者の登録申請
(2)医療機器認証番号の取得
(3)管理医療機器及び特定保守管理医療機器の販売業、貸与業の許可申請

それぞれに煩雑な手続きと審査が用意されており、さらには多額のコストも発生。業界内でこれらは『三重苦』と呼ばれており、メーカー新規参入の大きな妨げになっているとの事。さらにApple Watchの場合はモデルチェンジやソフトウェアの更新がされた場合、その都度再申請が必要になるので四重苦、五重苦に。

Apple Watch 心電図

今回日本で心電図機能が利用可能になった背景には、この『何重苦』を受け入れたAppleの並々ならぬ決意があった事は知っておくべきしょう。

Apple Watch 心電図

しかしこのコロナ禍において、日本の医療機器に対する規制は正しいといえるのでしょうか。煩雑な手続きを行っている公機関は本当に必要なのか。『天下り』という日本の悪しき文化が頭をよぎります。

アップデートにより利用可能になるのは心電図アプリだけでなく、Apple Watch 3以降では光学式心拍センサーを使用した不規則な心拍の通知が行えるように。日本でも『Apple Watchに命を救われた』という人が近い将来現れるかもしれませんね。

Apple Watch 心拍数

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